EN 14065 이해하기: 의료 시설 세탁을 위한 RABC 실용 가이드
병원, 요양원 또는 기타 전문 의료 세탁 시설의 관리자에게 있어, 세탁 섬유의 미생물학적 기준 관리는 필수적인 의료 관리의 핵심 요소이며, 시설 관리자가 이를 회피할 수는 없습니다. 이는 단순히 세척하는 것 이상의 의미를 지니며, 감염 예방 및 관리에 필수적인 부분입니다. 유럽 표준 EN 14065, "위험 분석 및 생물 오염 관리(RABC) 시스템"은 이러한 위험을 다루는 데 있어 최고의 기준을 제시합니다. 이 책은 EN 14065 구현에 대한 접근하기 쉬운 안내서이며, 법적 기준을 충족하고 환자의 안전을 유지하기 위한 논의부터 후속 조치에 이르기까지 실제 절차를 자세히 설명합니다.
EN 14065 시스템 및 RABC에 대한 검토.
2016년에 처음 발표되어 정기적으로 개정되고 있는 EN 14065(2024년 5월 개정 프로젝트 착수 포함)는 역동적이고 프로세스 중심적인 표준입니다. 이는 규정적인 체크리스트와는 달리 사전 예방적인 위험 관리 접근 방식을 요구합니다. 핵심 원칙은 RABC 시스템으로 알려져 있으며, 세탁 시설의 특정 환경 변화에 따라 획일적인 해결책을 적용할 수 없도록 하여 지속적인 미생물학적 품질 보증을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다. EN 14065는 국제적으로도 벤치마킹 표준으로 인정받고 있습니다. 예를 들어, 중국의 베이징 연합의과대학병원과 같은 유수의 병원들은 이 표준의 원칙을 세탁 시설 설계 및 운영에 통합했습니다. EN 14065는 전 세계적으로 영향력을 행사하며 의료 분야 섬유 가공 모범 사례로 자리매김하고 있습니다.
RABC 시스템의 핵심 구성 요소.
RABC 구현 방식은 각 단계별로 통제된 프로세스와 절차를 구현하는 것입니다. 이 시스템은 여러 핵심 원칙에 기반하며, 이러한 원칙들은 순환적인 진행 과정으로 이해되는 경우가 많습니다.
1. 위험 분석: 더러워진 린넨 수집, 깨끗한 시설에 보관, 청소 시설에 사용 등 생물 오염에 대한 모든 잠재적 유입 지점을 결정하고 평가합니다.
2. 관리점 및 한계: 중요 관리점(CCP)을 정의하고 엄격하고 측정 가능한 한계(예: 최소 세탁 온도/시간, 화학물질 농도)를 설정합니다.
3. 모니터링 및 문서화: 각 CCP를 모니터링하고 정확한 기록을 유지하기 위한 절차를 정의합니다. 이는 모든 감사의 핵심 요소입니다.
4. 시정 조치: 검토 결과 특정 한도를 위반하고 있는 것으로 나타나면 명확한 계획을 세우십시오.
5. 유효성 검증 및 확인: 세척 주기와 같은 공정이 섬유를 정확하게 오염 제거하는지, 그리고 시스템 전체가 예상대로 작동하는지 주기적으로 검증하십시오.
세탁과정 중 주요 관리점.
소독 단계는 CCP의 핵심 요소 중 하나입니다. EN 14065 및 관련 문헌에 따라, 미생물학적 안전성 확보를 위한 명확한 접근 방식을 제시하는 방법들을 제안합니다.
l 열 소독은 내열 의류 소독에 가장 효과적인 방법입니다. 효과는 A0(온도와 시간을 모두 고려한 매개변수)를 사용하여 측정합니다. A0 ≥ 600은 일반적으로 목표로 삼는 값이며, 90°C에서 1분, 80°C에서 10분, 또는 70°C에서 100분과 같은 다양한 온도 조합을 통해 달성할 수 있습니다. 이러한 유연성 덕분에 적절한 시간만 확보한다면 에너지 효율적인 저온 소독도 가능합니다.
l 화학-열 소독: 온도에 민감한 직물의 경우, 낮은 온도(60-65°C)와 승인된 소독제(예: 과산화물 기반 화학물질)를 혼합하여 사용합니다. 유기성 오염물질은 미생물을 크게 보호하고 소독제의 효능을 현저히 감소시키므로, 효과적인 사전 세탁이 가장 중요한 전제 조건입니다. 고온 건조기나 다리미만을 이용한 폐기물 처리는 건조에 필요한 고온을 제공하지 못하며, '건열'은 '습열'보다 효과가 떨어지고 건조 시간도 충분하지 않습니다.
건물 설계: 물리적 오염 방지 제약 조건.
RABC 설계는 세탁소의 물리적 레이아웃 형태를 띠어야 합니다. 핵심은 시스템 전체에 교차 오염이 발생하지 않도록 "오염된" 작업과 "깨끗한" 작업 흐름을 엄격하게 구분하는 것입니다.
규정을 준수하는 레이아웃의 특징은 다음과 같습니다.
특수 구역: 불순물이나 유독 물질이 없는 것으로 가정되는 구역으로, 일반적으로 벽으로 둘러싸여 있습니다.
l 단방향 흐름: 섬유, 사람, 공기는 오염된 곳에서 깨끗한 곳으로 한 방향으로만 흘러야 하며, 역류를 방지해야 합니다. 이를 위해서는 별도의 출입구와 복도가 필요합니다.
l 직원 지침: 직원들은 별도의 탈의실을 이용해야 하며, 구역 간 이동 시 위생 수칙을 철저히 준수해야 합니다.
이러한 상황을 위해 현대식 배리어 세탁기-탈수기가 제작되었습니다. 이는 분리벽에 설치되어 더러운 쪽을 내려 깨끗한 구역으로 이동시키는, 말하자면 가장 완벽한 물리적, 절차적 제어 장소 역할을 합니다.
규정 준수에서 경쟁 우위 확보로 나아가십시오. EN 14065의 RABC 시스템은 단순한 규제 지식 습득을 넘어 품질과 안전에 대한 투자입니다. 감염 위험을 체계적으로 해결하고, 실사 의무 이행에 대한 확실한 증거를 제공하며, 의료기관 고객과의 신뢰를 유지합니다. 이 표준은 장비 평가 시 세탁 시설에 명확한 요구 사항을 제시합니다. 기계는 정확하고 반복 가능하며 검증된 열 또는 화학-열 소독 사이클을 제공해야 합니다. 프로그래밍 가능한 사이클 로직, 정확한 온도 제어, 화학물질 주입 시스템과 같은 기능이 매우 중요합니다. 또한, 차단형 기계와 같이 최적의 작업 흐름 분리를 가능하게 하는 장비는 교차 오염 방지라는 RABC의 기본 원칙에 부합합니다. 이러한 지침을 공정 설계 및 기술적 결정에 통합함으로써 의료기관 세탁 시설은 복잡한 표준을 간소화되고 안전하며 지속 가능한 방식으로 전환할 수 있습니다.
